Комплексное оснащение чистых помещений любого класса (от ISO 1 до ISO 9) для фармацевтической, медицинской, электронной и пищевой промышленности. Мы предлагаем полный спектр оборудования и материалов, необходимых для создания и поддержания контролируемой среды, соответствующей строгим требованиям стандартов GMP, ISO 14644 и Федерального закона № 61-ФЗ.
Основные типы элементов чистых помещений
В ассортименте представлены все ключевые компоненты для организации clean room:
- Фильтры HEPA/ULPA: Высокоэффективные фильтры абсолютной очистки различных типоразмеров и классов (h23-h24, U15-U17).
- Модульные чистые комнаты: Готовые решения для организации чистых зон внутри существующих помещений.
- Воздухораспределительные устройства: Ламинарные потолки, панели чистого потока, диффузоры с HEPA-фильтрами.
- Герметичные боксы и изоляторы: Для работы с высокоактивными веществами и обеспечения защиты продукта и оператора.
- Мебель для чистых помещений: Специализированные столы, стеллажи, тележки из нержавеющей стали и ламината.
- Двери и смотровые окна: Герметичные конструкции с алюминиевым профилем и стеклопакетами.
- Системы мониторинга: Датчики температуры, влажности, перепада давления, счетчики частиц.
Ключевые отрасли применения
Оборудование используется в отраслях с повышенными требованиями к чистоте воздуха:
- Фармацевтическая промышленность: Производство стерильных и нестерильных лекарственных средств по стандартам GMP.
- Микроэлектроника: Производство полупроводников, микросхем, электронных компонентов.
- Медицина и биотехнологии: Операционные, лаборатории, производство диагностических препаратов.
- Пищевая промышленность: Производство в асептических условиях, упаковка продуктов.
- Аэрокосмическая промышленность: Сборка精密 приборов и компонентов.
Как подобрать оборудование?
При выборе элементов чистых помещений необходимо учитывать:
- Класс чистоты помещения: Определяет требуемый класс HEPA/ULPA фильтров и кратность воздухообмена.
- Размеры и планировка помещения: Влияют на выбор типоразмеров оборудования и схему размещения.
- Технологический процесс: Определяет требования к материалам (нержавеющая сталь, ламинат), герметичности, наличию изоляторов.
- Требования стандартов: GMP, ISO 14644, внутренние регламенты предприятия.
- Бюджет проекта: Соотношение между первоначальными инвестициями и стоимостью владения.
Наши инженеры готовы помочь с подбором оборудования для вашего проекта любой сложности.
Проектирование и поставка по России
Компания «Filters.ru» предлагает комплексные решения для чистых помещений:
- Технические консультации: Помощь на всех этапах проекта — от концепции до ввода в эксплуатацию.
- Поставка оборудования: Весь спектр элементов чистых помещений от ведущих производителей и собственного производства.
- Проектирование: Разработка планировок, подбор оборудования, расчет воздухообмена.
- Монтажный надзор и пусконаладочные работы: Обеспечение корректного монтажа и запуска оборудования.
- Сертификация и валидация: Проведение испытаний и оформление документации.
- Доставка по всей РФ: Отгрузка оборудования в любой регион России с соблюдением требований к транспортировке.
Отправьте нам техническое задание или планировку помещения — мы подготовим коммерческое предложение в кратчайшие сроки!
КЛАССИФИКАЦИЯ ЧИСТЫХ ПОМЕЩЕНИЙ:
Класс чистоты — уровень чистоты, который определяется по взвешенным в воздухе частицам, применяемый к чистому помещению и чистой зоне, выраженный в классах ИСО. Классы ИСО определяют максимально допустимые концентрации (частиц/м3 воздуха) для заданных диапазонов размеров частиц. Сфера использования чистых помещений широка и к настоящему времени охватывает многие области техники, жизни и деятельности человека.
|
Стандарт США 209D |
Класс чистоты по ГОСТ ИСО 14644-1-2002 |
Предельно допустимая концентрация частиц (частиц/м3 воздуха), размер которых равен или превышает указанный в таблице |
|||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ≥ 0,1 мкм | ≥ 0,2 мкм | ≥ 0,3 мкм | ≥ 0,5 мкм | ≥ 1 мкм | ≥ 5 мкм | ||
| 1 | 10 | 2 | |||||
| 2 | 100 | 24 | 10 | 4 | |||
| 1 | 3 | 1 000 | 237 | 102 | 35 | 8 | |
| 10 | 4 | 10 000 | 2 370 | 1 020 | 352 | 83 | |
| 100 | 5 | 100 000 | 23 700 | 10 200 | 3 520 | 832 | 29 |
| 1 000 | 6 | 1 000 000 | 237 000 | 102 000 | 35 200 | 8 320 | 293 |
| 10 000 | 7 | 352 000 | 83 200 | 2 930 | |||
| 100 000 | 8 | 3 520 000 | 832 000 | 29 300 | |||
| 9 | 35 200 000 | 8 320 000 | 293 000 | ||||
В медицине: операционные, помещения для приготовления лекарственных препаратов, биохимические и генетические лаборатории очищаются от твердых частиц и микроорганизмов.
В пищевой промышленности из производственных помещений удаляются как частицы загрязняющих веществ, так и микроорганизмы. В микроэлектронике, космической технологии, тонкопленочной технологии, индустрии производства печатных схем и в смежных направлениях этих областей, где необходимо удаление загрязняющих частиц.
Полностью чистого воздуха в помещении можно достичь только при удалении внутреннего воздуха и подаче отфильтрованного вытесняющего кондиционированного воздуха. При необходимости в Чистом помещении контролируются и другие параметры: температуры, влажности, уровня шума, минимальный расход наружного воздуха, давления и скорости движения воздуха.
Технология Чистых помещений позволяет поддерживать чистоту воздуха на определенном уровне, который в свою очередь зависит от требований технологических процессов, проходящих в них.
Основным принципом обеспечения чистоты является создание в Чистом помещении избыточного давления по отношению к смежным с ним помещениям. Это обеспечивается созданием в нем дисбаланса воздуха, то есть разности между количеством приточного и вытяжного воздуха.
— серии стандартов 14644 на Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды для всех отраслей;
— стандартов, применяемых только для конкретной отрасли, в дополнение к другим действующим нормативным документам;
— дополнительных требований и указаний, введенных на конкретном предприятии, необходимых для выполнения заданного технологического процесса.